Este estudio evaluó la vacuna Patria® como refuerzo contra la COVID-19 durante la oleada de la variante Ómicron. En un ensayo clínico de fase II/III, participaron 4,056 adultos con altos niveles de anticuerpos debido a infecciones previas o vacunación. Los voluntarios recibieron una dosis de refuerzo intramuscular de la vacuna Patria o de la vacuna AZ/ChAdOx-1-S (AstraZeneca), como comparador activo.
Los resultados mostraron que la vacuna Patria® fue segura y bien tolerada. Además, demostró ser capaz de inducir la producción de anticuerpos neutralizantes contra la cepa original Wuhan-1 de SARS-CoV-2 y las variantes BA.2 y BA.5 de Ómicron, cumpliendo con los criterios de no inferioridad (a través del puente inmunológico) establecidos por la Organización Mundial de la Salud. Esto permitió confirmar su no inferioridad en comparación con la vacuna AZ-ChAdOx-1-S, cuya eficacia ha sido previamente determinada en estudios clínicos aleatorizados y controlados con placebo, y cuya efectividad contra las variantes de Ómicron se ha establecido en estudios observacionales de test negativos. Además, se observó que la vacuna generó respuestas de células T productoras de interferón gamma (IFN-γ), especialmente de células CD8+.
Así, la vacuna Patria®, representa una opción viable para el control de la COVID-19 en la población, especialmente durante la ola de variantes de interés como Ómicron y la inequidad en la distribución de vacunas particularmente en los países de bajos y medianos ingresos.
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Constantino López-Macías, Martha Torres, Brenda Armenta-Copca, Niels H. Wacher, Arturo Galindo-Fraga, Laura Castro-Castrezana, Andrea Alicia Colli-Domínguez, Edgar Cervantes-Trujano, Isabel Erika Rucker-Joerg, Fernando Lozano-Patiño, Juan José Rivera-Alcocer, Abraham Simón-Campos, Efrén Alberto Sánchez-Campos, Rafael Aguirre-Rivero, Alejandro José Muñiz-Carvajal, Luis del Carpio-Orantes, Francisco Márquez-Díaz, Tania Rivera-Hernández, Alejandro Torres-Flores, Luis Ramírez-Martínez, Georgina Paz-De la Rosa, Oscar Rojas-Martínez, Alejandro Suárez-Martínez, Gustavo Peralta-Sánchez, Claudia Carranza, Esmeralda Juárez, Horacio Zamudio-Meza, Laura E. Carreto-Binaghi, Mercedes Viettri, Damaris Romero-Rodríguez, Andrea Palencia, David Sarfati-Mizrahi, Weina Sun, Héctor Elías Chagoya-Cortés, Felipa Castro-Peralta, Peter Palese, Florian Krammer, Adolfo García-Sastre, Bernardo Lozano-Dubernard. Phase II/III Double-Blind Study Evaluating Safety and Immunogenicity of a Single Intramuscular Booster Dose of the Recombinant SARS-CoV-2 Vaccine “Patria” (AVX/COVID-12) Using an Active Newcastle Disease Viral Vector (NDV) during the Omicron Outbreak in Healthy Adults with Elevated Baseline Antibody Titers from Prior COVID-19 and/or SARS-CoV-2 Vaccination [Preprint]. medRxiv. 2024. doi: 10.1101/2024.02.11.24302530.
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