Este estudio evaluó la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Patria® COVID-19, que contiene el antígeno AVX/COVID-12 basado en el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV), administrada como dosis de refuerzo por vía intramuscular (IM) o intranasal (IN) en individuos con inmunidad previa al SARS-CoV-2. El ensayo de fase II, realizado de forma simple ciego y aleatorizada, incluyó a participantes con títulos de anticuerpos IgG anti-S inferiores a 1,200 U/mL para evaluar el efecto del refuerzo.
Los resultados mostraron que la vacuna Patria® fue segura y bien tolerada, con efectos adversos mayormente leves y transitorios. Los voluntarios vacunados experimentaron un aumento significativo en los anticuerpos neutralizantes contra la cepa ancestral Wuhan-1 y las variantes Alfa, Beta, Delta y Ómicron (BA.2 y BA.5). Además, se observó una respuesta de células T productoras de interferón gamma (IFN-γ), lo que indica una robusta respuesta inmunitaria.
El estudio concluye que la vacuna Patria® COVID-19 administrada por vía IM o IN, es segura e inmunogénica como refuerzo para ampliar y mantener la inmunidad contra el SARS-CoV-2 y sus variantes, representando una opción viable para aumentar la cobertura de vacunación en la población.
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López-Macías C, Torres M, Armenta-Copca B, Wacher NH, Castro-Castrezana L, Colli-Domínguez AA, Rivera-Hernández T, Torres-Flores A, Damián-Hernández M, Ramírez-Martínez L, la Rosa GP, Rojas-Martínez O, Suárez-Martínez A, Peralta-Sánchez G, Carranza C, Juárez E, Zamudio-Meza H, Carreto-Binaghi LE, Viettri M, Romero-Rodríguez D, Palencia A, Reyna-Rosas E, Márquez-García JE, Sarfati-Mizrahi D, Sun W, Chagoya-Cortés HE, Castro-Peralta F, Palese P, Krammer F, García-Sastre A, Lozano-Dubernard B. Phase II study on the safety and immunogenicity of single-dose intramuscular or intranasal administration of the AVX/COVID-12 “Patria” recombinant Newcastle disease virus vaccine as a heterologous booster against COVID-19 in Mexico. Vaccine. 2025 Jan 1;43(Pt 2):126511. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.126511. Epub 2024 Nov 10. PMID: 39527880.
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