Resultados interinos de seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra la COVID-19 basada en NDV en un ensayo de fase I en México

Resumen de hallazgos principales

Este estudio presenta los resultados interinos de un ensayo clínico de fase I realizado en México para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna AVX/COVID-12-HEXAPRO (similar a la conocida como NDV-HXP-S) en humanos. Esta vacuna utiliza el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) como vector para expresar una forma estabilizada de la proteína Spike del SARS-CoV-2.  

En el ensayo participaron 91 voluntarios, quienes fueron asignados a tres grupos de vacunación: intramuscular, intranasal e intranasal seguida de intramuscular. Los resultados interinos mostraron que la vacuna es segura y bien tolerada, sin eventos adversos graves. Además, la inmunogenicidad fue mayor con las dosis altas y en la administración intramuscular o intranasal seguida de intramuscular. Esto sugiere que la vacuna tiene el potencial de inducir una respuesta inmune significativa contra el SARS-CoV-2, tanto por la vía intramuscular como intranasal. 

Este estudio respalda la continuación de los estudios clínicos de la vacuna AVX/COVID-12-HEXAPRO, con el objetivo de desarrollar una vacuna eficaz y de bajo costo que pueda producirse en masa y administrarse tanto por vía intramuscular como intranasal. Esto podría ayudar a generar inmunidad en las mucosas y, en última instancia, bloquear la transmisión del virus.